Anmat prohíbe venta de productos dermatológicos sin registro y de equipos de insulina tras robo

La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (Anmat) dictó la prohibición de uso, venta y distribución de medicamentos dermatológicos de la marca Caflab y de algunos dispositivos para la administración de insulina, citando la ausencia de registro sanitario y un robo de equipos como causas principales. La medida, contenida en la disposición 5970/2026 publicada en el Boletín Oficial, afecta a cualquier producto identificado con las marcas Caflab o Caflab Applied Science que se comercialice para uso humano. La prohibición permanecerá vigente hasta que se obtenga la autorización correspondiente. El caso se abrió tras la denuncia de una compradora que adquirió en Mercado Libre un frasco de 10 ml de ácido tricloroacético al 30 % anunciado para eliminar verrugas, condilomas y queratosis. La descripción del envase coincidía con un producto de uso dermatológico. Durante la inspección, la Anmat verificó que el sitio web de la firma ofrecía también tinción de Gram, lugol, safranina, azul de metileno y solución salina fisiológica. Al analizar la composición y la indicación terapéutica, el organismo consideró a estos artículos como medicamentos, pese a no contar con registro. Las consultas oficiales confirmaron que Laboratorio Caflab no figura registrado en los rubros de medicamentos, productos médicos, diagnósticos in vitro ni cosméticos. La Dirección de Farmacia del Ministerio de Salud de la Provincia de Buenos Aires tampoco tiene habilitado ningún establecimiento con ese nombre ni con la dirección indicada en los envases, ubicada en Luis Guillón, Esteban Echeverría. Ante la falta de información sobre la fabricación y la composición real de los productos, la Anmat advirtió que no se podía garantizar su eficacia ni su seguridad. Además, señaló que la elaboración y dispensación se realizaban fuera de establecimientos habilitados, lo que representa un riesgo para la salud de los usuarios. La Dirección de Asuntos Jurídicos del organismo elevó una denuncia penal por presunto delito contra la salud pública, ampliando la respuesta institucional al caso. Paralelamente, la disposición 5979/2026 prohibió la comercialización de reservorios Paradigm, sets de infusión subcutánea MiniMed y sensores Guardian 4, todos registrados a nombre de Medtronic Latin America Inc. La medida surgió tras una denuncia de Implantes Quirúrgicos S.A., importadora autorizada, que informó el robo de esas unidades el 29 de julio en Rosario, cuando su vehículo fue vandalizado y los dispositivos sustraídos. Los reservorios y los sets de infusión sirven para administrar insulina mediante bomba, y los sensores permiten el monitoreo continuo de glucosa en pacientes diabéticos. Al desconocer el estado de los equipos robados, la Anmat decidió prohibir su uso en todo el territorio nacional para evitar que caigan en manos de usuarios sin control sanitario.

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